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記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的魯茲諾雷鈉片（商品名：瑞鳴）正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市。該產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)的新一代高選擇性URAT1抑制劑，適用于痛風伴高尿酸血癥患者。

省藥監(jiān)局連云港檢查分局、審評核查連云港分中心始終聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求，針對創(chuàng)新藥研發(fā)“高投入、高風險、長周期、高標準” 的特點，全力構建全方位、多層次的服務體系，為企業(yè)提供全流程精準服務，助力創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市。一是組建專業(yè)化服務團隊，主動靠前、精準賦能，建立常態(tài)化對接機制，對重點創(chuàng)新藥項目實行清單化管理、動態(tài)化跟進。二是提供全周期精準幫扶，與省藥監(jiān)局各職能部門和市有關單位緊密聯(lián)動，精準解讀藥品注冊、質(zhì)量管控、合規(guī)生產(chǎn)等最新政策法規(guī)，為企業(yè)提供全方位、精細化的指導與支持。三是提供高效化協(xié)同辦件，在許可受理、核查、注冊抽樣等關鍵環(huán)節(jié)，均第一時間安排專人對接幫扶，提速業(yè)務辦理進度。

下一步，連云港檢查分局、審評核查連云港分中心將持續(xù)堅守藥品安全監(jiān)管底線、筑牢醫(yī)藥創(chuàng)新服務高線，持續(xù)深化 “監(jiān)管+服務” 融合模式，不斷優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥成果轉化服務體系，常態(tài)化為本土醫(yī)藥創(chuàng)新項目提供全周期精準賦能。